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认识一下北京细胞库的检测项目

YUANZAIZI:jaguntold.com[JISHUZILIAOPINDAO]  2019-11-22  LIULANCISHU:62

   认识一下北京细胞库的检测项目
  北京细胞库的检测项目包括细胞鉴别,支原体、细菌、真菌、分枝杆菌检查,内外源病毒污染检查,染色体检查成瘤性和致瘤性检查。
  北京细胞库各个检测项目检测方法:
  1.细胞鉴别:
  选择下述一种或几种方法对细胞进行种属和细胞株间及专属性的鉴别。
  ①生物化学法:同工酶试验;
  ②免疫学检测:组织相容性抗原、种特异性免疫血清;
  ③细胞遗传学检测:染色体核型、标记染色体检测;
  ④遗传标记检测:DNA指纹图谱、STR、RELP-PCR、EPIC-PCR;
  ⑤其他方法:杂交法、PCR法、报告基因法等。
  2.支原体、细菌、真菌、分枝杆菌检查:
  ①细菌、真菌无菌检查
  直接接种法:冻存细胞,取总数量1%或≥2支(取量大者);
  薄膜过滤法:混合细胞培养上清。
  ②分枝杆菌检查
  培养法:罗氏培养基或Middlebrook 7H10培养基;
  豚鼠接种法:需进行结核菌素试验和解剖检查。
  ③支原体检查
  培养法;
  指示细胞培养法(DNA染色法)。
  无菌检测、分枝杆菌检测环境要求:GMP级别,B+A环境。
  3.成瘤性和致瘤性检查:
  ①成瘤性检查
  新建细胞系/株应进行成瘤性检查;
  已证明具有成瘤性的传代细胞不再做成瘤性检查,如:BHK21、CHO、HEK293、C127、NS0、杂交瘤细胞等。
  ②致瘤性检查
  新型细胞基质,特别是成瘤性为阳性的细胞,用于疫苗生产时,需检测致瘤性。
  以下细胞不要求进行致瘤性检查:
  CHO、NS0、Sp2/0、低代次Vero细胞;
  MRC-5、2BS、KMB17、WI38及FRhL-2细胞。

 

 

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